新闻中心
  • 上海医疗器械注册证代办周期是多长?
    2025-03-28

    医疗器械的注册是一项复杂而关键的过程,各个环节的时长和步骤都直接影响到产品的上市和使用。在上海,医疗器械注册证的代办时长是许多企业关心的问题,让我们从审评和实务

  • 浅谈有源医疗器械技术审评关注点
    2025-03-26

    源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学